Экспресс-тест на нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 (коллоидное золото)
Метод испытания
Для образцов цельной венозной крови: оператор использует одноразовую пипетку, чтобы набрать 50 мкл образца цельной крови, поместить его в отверстие для образца на тестовой карте и сразу же добавить 1 каплю буфера цельной крови в отверстие для образца.
Отрицательный результат
если есть только линия контроля качества C, линия обнаружения бесцветна, что указывает на то, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен и результат отрицательный.
Отрицательный результат свидетельствует о том, что содержание антигена SARS-CoV-2 в образце ниже предела обнаружения или антиген отсутствует.Отрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые, они не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, характерных для COVID-19, и, при необходимости, подтверждать с помощью молекулярного анализа для ведения пациента.
Положительный результат
если появляются как линия контроля качества C, так и линия обнаружения, антиген SARS-CoV-2 был обнаружен, и результат положительный на антиген.
Положительные результаты указывают на наличие антигена SARS-CoV-2.Его следует дополнительно диагностировать, объединив историю болезни пациента и другую диагностическую информацию.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженные патогены не обязательно являются основной причиной симптомов болезни.
Неверный результат
Если линия контроля качества С не соблюдается, она будет недействительной независимо от наличия линии обнаружения (как показано на рисунке ниже), и испытание должно быть проведено повторно.
Недействительный результат указывает на то, что процедура неверна, или что набор для тестирования устарел или недействителен.В этом случае следует внимательно прочитать листок-вкладыш и повторить тест с новым тестовым устройством.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование набора для тестирования этой партии и обратитесь к местному дистрибьютору.
