Набор для экспресс-тестирования антигена COVID-19

(Коллоидное золото)-1тест/набор [сбор слюны]

Методы испытаний

Методом испытаний было коллоидное золото.Пожалуйста, внимательно прочитайте руководство и руководство по эксплуатации прибора перед использованием.
1. Откройте упаковку и достаньте тестовую карту.
2. Поместите пробирку для экстракции (включая собранную слюну) в держатель пробирки на коробке.
3. Откройте крышку и наберите тюбик с жидкостью одноразовой пипеткой.Капните 2 капли в лунку для образца на тестовой карточке и запустите таймер.
4. Прочитайте результаты в течение 20 минут.Сильные положительные результаты могут быть сообщены в течение 20 минут, однако отрицательные результаты должны быть сообщены через 20 минут, а результаты через 30 минут уже недействительны.

Интерпретация результатов

Отрицательный результат:если есть только линия контроля качества C, линия обнаружения бесцветна, что указывает на то, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен и результат отрицательный.
Отрицательный результат свидетельствует о том, что содержание антигена SARS-CoV-2 в образце ниже предела обнаружения или антиген отсутствует.Отрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые, они не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, характерных для COVID-19, и, при необходимости, подтверждать с помощью молекулярного анализа для ведения пациента.

Положительный результат:если появляются как линия контроля качества C, так и линия обнаружения, антиген SARS-CoV-2 был обнаружен, и результат положительный на антиген.
Положительные результаты указывают на наличие антигена SARS-CoV-2.Его следует дополнительно диагностировать, объединив историю болезни пациента и другую диагностическую информацию.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженные патогены не обязательно являются основной причиной симптомов болезни.

Неверный результат:если линия контроля качества С не соблюдается, она будет недействительной независимо от наличия линии обнаружения (как показано на рисунке ниже), и испытание должно быть проведено повторно.
Недействительный результат указывает на то, что процедура неверна, или что набор для тестирования устарел или недействителен.В этом случае лист-вкладыш следует внимательно прочитать и повторить.

Тест с новым тестовым устройством.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование набора для тестирования этой партии и обратитесь к местному дистрибьютору.