Набор для экспресс-тестирования антигена COVID-19
Использование по назначению
Набор для экспресс-тестирования антигена COVID-19(коллоидное золото) используется для качественного обнаружения in vitro антигена SARS-CoV-2 (белок нуклеокапсида) в образцах мазков из носа/ротоглотки человека.
Новый коронавирус относится к роду β.COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание.Люди вообще восприимчивы.В настоящее время пациенты, инфицированные новым коронирусным вирусом, являются основным источником инфекции;бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции.По данным текущего эпидемиологического расследования инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней.Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель.В некоторых случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
Принцип тестирования
Этот набор использует иммунохроматографию для обнаружения.Образец будет двигаться вперед по тест-карте под действием капиллярных сил.Если образец содержит антиген SARS-CoV-2, антиген будет связываться с новым моноклональным антителом к коронавирусу, меченным коллоидным золотом.Иммунный комплекс будет захвачен моноклональными антителами вируса короны, которые фиксированы на мембране, образуют линию цвета фуксии в строке обнаружения, дисплей будет положительным по антигену SARS-CoV-2;если линия не показывает цвет, а это означает отрицательный результат.Тестовая карта также содержит линию контроля качества C, которая должна быть окрашена в цвет фуксии независимо от наличия линии обнаружения.
Технические характеристики и основные компоненты
| СпецификацияКомпонент | 1 тест/набор | 5 тестов/набор | 25 тестов/набор |
| Тест-карта на антиген COVID-19 | 1 кусок | 5 кусков | 25 штук |
| Экстракционная трубка | 1 кусок | 5 кусков | 25 штук |
| Извлечение R1 | 1 бутылка | 5 бутылок | 25 бутылок |
| Инструкции по использованию | 1 копия | 1 копия | 1 копия |
| Одноразовый тампон | 1 кусок | 5 кусков | 25 штук |
| Держатель трубки | 1 блок | 2 единицы |
Хранение и срок действия
1. Хранить при температуре 2 ℃ ~ 30 ℃, и он действителен в течение 18 месяцев.
2. После распечатывания пакета из алюминиевой фольги тестовую карту следует использовать как можно скорее в течение одного часа.
Методы испытаний
Методом испытаний было коллоидное золото.Пожалуйста, внимательно прочитайте руководство и руководство по эксплуатации прибора перед использованием.
1. Откройте упаковку и достаньте тестовую карту.
2. Поместите экстракционную пробирку в держатель пробирок на коробке.
3. Поверните крышку флакона для извлечения тампона (R1).
4. Выдавите весь экстракционный раствор из флакона в экстракционную трубку.
5. Поместите образец тампона в пробирку для экстракции, вращайте тампон в течение примерно 10 секунд и прижмите головку тампона к стенке пробирки, чтобы высвободить антиген из тампона.Сожмите тампон над головой, чтобы удалить тампон, чтобы удалить как можно больше жидкости из тампона.Утилизируйте тампоны в соответствии с методом утилизации биологически опасных отходов.
6. Установите мешалку на экстракционную трубку, капните две капли в отверстие для образца на тестовой карточке и запустите таймер.
7. Прочитайте результаты в течение 20 минут.Сильные положительные результаты могут быть сообщены в течение 20 минут, однако отрицательные результаты должны быть сообщены через 20 минут, а результаты через 30 минут уже недействительны.
