Экспресс-тест на нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 (коллоидное золото)
метод испытания
Для образцов венозной цельной крови: оператор использует одноразовую пипетку, чтобы впитать 50 мкл образца цельной крови, поместить его в отверстие для образца на тестовой карте и немедленно добавить 1 каплю буфера цельной крови в отверстие для образца.
Отрицательный результат
если имеется только линия контроля качества C, линия обнаружения бесцветна, что указывает на то, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен и результат отрицательный.
Отрицательный результат свидетельствует о том, что содержание антигена SARS-CoV-2 в образце ниже предела обнаружения или отсутствие антигена. Отрицательные результаты следует рассматривать как предположительные, они не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, его анамнеза, а также наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и при необходимости подтверждать с помощью молекулярного анализа для ведения пациента.
Положительный результат
Если появляются и линия контроля качества C, и линия обнаружения, антиген SARS-CoV-2 обнаружен и результат положительный на антиген.
Положительные результаты указывают на существование антигена SARS-CoV-2. Дальнейшую диагностику следует проводить путем объединения анамнеза пациента и другой диагностической информации. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Выявленные возбудители не обязательно являются основной причиной симптомов заболевания.
Неверный результат
Если линия контроля качества C не соблюдается, она будет признана недействительной независимо от наличия линии обнаружения (как показано на рисунке ниже), и испытание необходимо провести снова.
Недействительный результат указывает на то, что процедура неверна или что набор для тестирования устарел или недействителен. В этом случае следует внимательно прочитать вкладыш в упаковку и повторить тест с новым испытательным устройством. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора этого номера партии и обратитесь к местному дистрибьютору.
