Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19
Использование по назначению
Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19(Коллоидное золото) используется для качественного обнаружения in vitro антигена SARS-CoV-2 (нуклеокапсидного белка) в мазках из носа/ротоглотки человека.
Новый коронирусный вирус принадлежит к роду β. COVID-19 – острое респираторное инфекционное заболевание. Люди, как правило, восприимчивы. В настоящее время основным источником инфекции являются пациенты, инфицированные новым коронирусным вирусом; Бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического расследования, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, чаще от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель. В некоторых случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
Принцип тестирования
В этом наборе для обнаружения используется иммунохроматография. Образец будет двигаться вперед по испытательной карте под действием капилляров. Если образец содержит антиген SARS-CoV-2, этот антиген будет связываться с новым моноклональным антителом к вирусу короны, меченным коллоидным золотом. Иммунный комплекс будет захватываться моноклональными антителами к вирусу короны, которые фиксированы на мембране, образуют линию фуксии в линии обнаружения, дисплей будет положительным антигеном SARS-CoV-2; если линия не показывает цвет, а это означает отрицательный результат. Тестовая карта также содержит линию контроля качества C, которая должна иметь цвет фуксии независимо от наличия линии обнаружения.
Технические характеристики и основные компоненты
| СпецификацияКомпонент | 1 тест/набор | 5 тестов/набор | 25 тестов/набор |
| Карта теста на антиген COVID-19 | 1 шт. | 5 штук | 25 штук |
| Экстракционная трубка | 1 шт. | 5 штук | 25 штук |
| Извлечение R1 | 1 бутылка | 5 бутылок | 25 бутылок |
| Инструкция по применению | 1 копия | 1 копия | 1 копия |
| Одноразовый тампон | 1 шт. | 5 штук | 25 штук |
| Держатель трубки | 1 единица | 2 единицы |
Срок хранения и срок действия
1. Хранить при температуре 2℃~30℃, срок годности 18 месяцев.
2. После того, как пакет из алюминиевой фольги будет распечатан, тестовую карту следует использовать как можно скорее в течение одного часа.
Методы испытаний
Методом испытаний было коллоидное золото. Перед использованием внимательно прочтите руководство и руководство по эксплуатации прибора.
1. Откройте упаковку и выньте тестовую карту.
2. Поместите пробирку для экстракции в держатель пробирок в картонной упаковке.
3.Поверните крышку бутыли для извлечения тампонов (R1).
4. Выдавите весь экстракционный раствор из бутылки в экстракционную трубку.
5. Поместите образец тампона в пробирку для экстракции, поверните тампон примерно на 10 секунд и прижмите головку тампона к стенке пробирки, чтобы высвободить антиген из тампона. Сожмите тампон над головой, чтобы удалить тампон и удалить с него как можно больше жидкости. Утилизируйте тампоны в соответствии с методом утилизации биологически опасных отходов.
6. Установите насадку на экстракционную трубку, капните две капли в отверстие для образца тестовой карты и запустите таймер.
7.Прочитайте результаты в течение 20 минут. Сильные положительные результаты можно сообщить в течение 20 минут, однако об отрицательных результатах необходимо сообщить через 20 минут, а результаты через 30 минут больше не действительны.
