Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19
(Коллоидное золото)-1 тест/набор [сбор слюны]
Методы испытаний
Методом испытаний было коллоидное золото. Перед использованием внимательно прочтите руководство и руководство по эксплуатации прибора.
1. Откройте упаковку и выньте тестовую карту.
2. Поместите пробирку для экстракции (включая собранную слюну) в держатель пробирки в картонной упаковке.
3.Откройте крышку и наберите в тюбик жидкости одноразовую пипетку. Капните 2 капли в лунку для образца тестовой карты и запустите таймер.
4.Прочитайте результаты в течение 20 минут. Сильные положительные результаты можно сообщить в течение 20 минут, однако об отрицательных результатах необходимо сообщить через 20 минут, а результаты через 30 минут больше не действительны.
Интерпретация результата
Отрицательный результат:если имеется только линия контроля качества C, линия обнаружения бесцветна, что указывает на то, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен и результат отрицательный.
Отрицательный результат свидетельствует о том, что содержание антигена SARS-CoV-2 в образце ниже предела обнаружения или отсутствие антигена. Отрицательные результаты следует рассматривать как предположительные, они не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, его анамнеза, а также наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и при необходимости подтверждать с помощью молекулярного анализа для ведения пациента.
Положительный результат:Если появляются и линия контроля качества C, и линия обнаружения, антиген SARS-CoV-2 обнаружен и результат положительный на антиген.
Положительные результаты указывают на существование антигена SARS-CoV-2. Дальнейшую диагностику следует проводить путем объединения анамнеза пациента и другой диагностической информации. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Выявленные возбудители не обязательно являются основной причиной симптомов заболевания.
Неверный результат:Если линия контроля качества C не соблюдается, она будет недействительной независимо от наличия линии обнаружения (как показано на рисунке ниже), и испытание должно быть проведено снова.
Недействительный результат указывает на то, что процедура неверна или что набор для тестирования устарел или недействителен. В этом случае следует внимательно прочитать вкладыш в упаковку и повторить его.
Тест с новым испытательным устройством. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора этого номера партии и обратитесь к местному дистрибьютору.
